益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获好意思国FDA批准

发布日期:2024-06-14 08:03    点击次数:57

益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获好意思国FDA批准

  益普生(Ipsen)当地本事6月10日布告,好意思国食物药品管束局(FDA)已加快批准Iqirvo(elafibranor)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)研讨用于调节对UDCA叮嘱不及的成东说念主原发性胆汁性胆管炎(PBC),或行动单药疗法调节对UDCA不耐受的患者。新闻稿称,Iqirvo是近十年来首个获批用于调节心事肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管束局(EMA)和英国药品和健康居品管束局(MHRA)提交监管央求,预测两家机构将在2024年下半年作出最终监管决定。




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